Gonorrhea rapid test

Registered Medical Device
Easy To Use Testing Proceedure for both Men & Women
Three Simple Steps - Add Sample & Reagent Developer
Laboratory Accurate Colloidal Gold Technology
Easy-to-read Color Band Signal with Built-in Test Control
Confidential Results Results in 10 Minutes
High Sensitivity & Specificity
No Additional Instrumentation Required
For In Vitro Professional Use Only
\ Product Contents

Gonorrhea diagnostic kit
A copy of operating instruction
Extraction Solution A
Extraction Solution B

\ Product Illustration
Gonorrhea Rapid Screen Test is a special test kit designed to detect Gonorrhea (Neisseria Gonorrhoeae) antigen in urine/swab. This kit is easy to use at home and gives you a high clinical accuracy result in just 15 minutes. Gonorrhea is a common sexually transmitted infection caused by the bacterium Neisseria gonorrhoeae. Often, gonorrhea has no symptoms, especially among women. But if you do get gonorrhea symptoms, they may begin in as little as 1–14 days after you got the infection. The usual symptoms in men are more frequent urination with pain or burning feeling and penile discharge. In women, menstrual irregularities and vaginal discharge are the most common ones. Gonorrhea can be a serious health risk if it is not treated. - Tested by laboratories worldwide - High Clinical Accuracy - Detects Gonorrhea (Neisseria Gonorrhoeae) Antigen High Clinical Accuracy - Reliable and fast result in less than 15 minutes - Safe and easy to use.
\ Product Specification
Inner packing: (per zip bag)
Strip: 100 tests 
Cassettes: 50 tests  
Outer packing:(per carton)
Strip: 100 bags; Cassette: 50 bags
\ User Instructions

Sample collection

The quality of the collected specimens is of paramount importance for Gonorrhea detection. The detection quality of Gonorrhea depends on the accurate sample collection techniques, which should make samples contain a large number of a certain active cellular components, and the samples should not just contain body fluids.

Female cervical sampling:

  1. Use sterile cervical swabs, or sterile linen, polyester swabs. Before sampling, wipe mucus of the cervical extraoral region with other swabs or cotton balls, and insert the sampling swab into the cervical tube through the squamous columnar epithelium junction, until the swab head has been virtually invisible. After rotating swab for 15-20 seconds, take it out, and do not hit the outside of the cervix and vaginal wall. This will ensure to get more columnar epithelial cells, while the Gonorrhea mainly parasite in columnar epithelial cells.
  2. Cervical samples can also be collected by the use of cell brush (not provided) (Note: Pregnant women should not use this method). After cleaning the cervical extraoral region, insert a cell brush into the cervical tube, through the scale columnar epithelial cells junction, and stay for 2-3 seconds, and after two cycles of rotating brush cells, take it out, and be careful not to hit the vaginal wall.
  3. If the detection can be immediately carried out, please place the swab in the samples processing tube after sampling.

Male urethral specimen collection:

Urethral use swabs or cells brush (not provided) can be used for urethral sampling. Patients should not urinate within at least 1 hour before sampling.

Insert the swab or cell brush into the urethra for 2~4 cm, and after rotating for 3~5 seconds, take it out. If the detection can be immediately carried out, please place the swab in the samples processing tube after sampling. If you don’t take an immediate test, place the sample in dry test tube for storage or transportation.

Sample can be kept for 4-6 hours at room temperature (15-30 ℃), or (2-8 ℃) kept under cold storage for 24~72 hours. It can not be frozen. All specimens should revert to room temperature before detection. We propose that the experiment should be made immediately after sample collection.

Test procedure

  1. Samples processing and control:
    processing of cervical swabs and urethral swabs:

 Place the sample processing tubes on the worktable, and add 6 drops of extraction solution A.

Put the sampling swab into the sample processing tube, which contains extraction solution A, and store at room temperature, and continuously rotate and squeeze the swab in the tube wall in the process, so that the liquid is constantly being squeezed out, and repeat it for several times and deal with it for 2 minutes.

 Then add 6 drops of extraction solution B, and rotate and squeeze swab, as far as possible make the liquid flow out, and then discard the swab in line with the handling method of infected goods.

 If the samples shall be used, within 60 minutes after treated, this will not affect detection results of the kit.

Notes: The dropping amount of solution A and extraction solution B should be equal, when the swabs is processed 
B. Detection steps: 

  1. Please read the instructions for the test kit carefully before operation.
  2. Take out the test kit from the sealed bag, and place it in a clean, dry and level worktable, and label the sample number or name. If the test kit is stored at the place, which temperature is lower than room temperature, and the test kits and reagents required to be taken out in advance, and it should revert to room temperature before it is being used.
  3. 2 ~3 drops of processed samples in the sample processing tube should be dripped into the sampling wells of the test kit.
  4. Wait for the appearance of the results. 10 minutes after the sample is dripped, the results can be interpreted. The time of the red line varies in line with the contents of Gonorrhea, which is collected with swabs, and some positive samples may show the result after 60 seconds. In order to ensure the negative results, please do not judge the result after 15 minutes.

Results determination

Positive: Two purple bands appear at the test line and the control line of the test card. The positive results show that: samples contain Gonorrhea trachomatis antigen.

Negative: Only one purple band appears at the control line of the test paper card. Negative results show that: Gonorrhea trachomatis antigen can’t be detected in samples, or the content is below the detectable range. Patient specimens should be confirmed no Gonorrhea trachomatis infection by culture. If the culture results and test results are inconsistent, and take another sample to culture.

Invalid: If there is no purple band at the control line, it indicates that the operation course is incorrect or the kit fails. In this case, please re-read the instructions carefully and use the new test paper cards for re-test. If there are still problems, the batch product should be immediately stopped use, and please contact with local suppliers.

The interpretation of test results

  1. The purple bands, which appear at the control line, is used as the internal control standards of the test paper strip.
  2. The purple bands appear gradation phenomenon at the testing line, when testing different specimens, and this is due to high and low concentrations of surface antigen. However, within the specified time, regardless of the depth of the ribbon color, even if only a very weak ribbon should also be judged as positive results.

The limitations of the testing methods

  1. The detection of Gonorrhea trachomatis with this kit depends on the content of Gonorrhea in the sample, sampling methods and the patient’s condition: such as age, venereal disease history, whether there is symptom and other conditions shall affect the detection.
  2. If determining the Gonorrhea of different serotypes with this kit, the minimum detectable level shall be also different.
  3. May be due to operational improper of technology or steps, and the presence of other non-listed drugs, which may interfere with detection, and it shall interfere with detection and lead to inconsistent or erroneous results. Please refer to the column [Performance indicators of products]to look over the list of substances that could interfere with detection.

Performance indicators of products

  1. Only used by extrinsic diagnosis and professionals.
  2. Do not use after the expiry,Don’t mix and match different batches of reagents or test kits; Do not mix the lids of solutions A and B.
  3. The collection, processing, storage, discarding of the sample and the use of the reagent in the kit should take appropriate precautions. All the samples, reagents, and control substance should be handled as infectious substances.
  4. After the completion of the test, the sample shall be sterilized at 121 ℃ high temperature for 20 minutes, or use 0.5-1.0% sodium hypochlorite (or household bleach) to soak for 1 hour before discarded.
  5. Extraction solution A contains sodium hydroxide, and extraction solution B contains hydrochloric acid, if these two solutions are splashed on the skin or in eyes, we should rinse immediately with plenty of water.
  6. Can only collect samples with sterile Dacron swab or cell brush, and cotton swab sampling is not available.
  7. The region of dealing with sample and reagent prohibits eating, drinking and smoking; when collecting and testing samples, you should wear an experimental clothing and gloves.
  8. The final diagnosis of the patient can not simply rely on the results of this experiment, the comprehensive judgments must be made combined with clinical examination by a doctor. 

Storage conditions and valid period

Preserve at 2-30 ℃ in sealed dark dry place, and the valid period is 24 months.


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