医疗器械科普知识——什么是体外诊断试剂

体外诊断又称IVD（In Vitro Diagnosis），是指通过在体外对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测，获取临床诊断信息，以确定疾病或疾病的产品和服务。身体机能。

体外诊断被称为医学界的“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要组成部分。临床应用贯穿疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程，为医生提供了大量有用的临床诊断信息。它日益成为人类疾病诊断和治疗的重要组成部分。

简单地说，体外诊断产品是指用于对人体样本（如血液、尿液、脑脊液、组织液等）进行体外检测的试剂、仪器、耗材等，以提供为疾病的诊断和治疗提供信息。

体外诊断产品种类繁多，包括医院实验室使用的仪器和检测试剂盒，以及血糖仪、血糖试纸、早期怀孕试纸用于家庭自检。

体外诊断产品在人体健康评估、疾病辅助诊疗监测、突发公共卫生事件预防监测等方面发挥着重要作用。体外诊断产品提供的检测信息占患者诊断、疗效等所有医学信息的60%以上。很难想象，如果没有体外诊断产品提供的信息，医生能够顺利完成医疗动作。